疾控中心實(shí)驗室(又稱(chēng)生物安全實(shí)驗室)。它是一個(gè)設施齊全,功能完備,智能化程度較高,有高度的安全保護措施的新醫療建筑。從其進(jìn)出的人、材、物都要滿(mǎn)足生物安全標準的要求,排出的空氣(氣體)、水(液體)、廢棄物和垃圾都要達到勞動(dòng)保護和環(huán)境保護要求。實(shí)驗室的實(shí)驗品和半成品要嚴格登記備案,要有專(zhuān)門(mén)的庫房和車(chē)輛,庫房要與實(shí)驗室連成一體,車(chē)輛要專(zhuān)車(chē)專(zhuān)用,并且達到生物安全的標準要求。
一、疾控中心實(shí)驗室設計理念:
(1)確定實(shí)驗室室內的物理控制對產(chǎn)品、環(huán)境和操作人員的保護作用;
(2)確定潔凈區、非潔凈區、污染區和半污染區,以及連帶輔助區的功能和用途;
(3)確定需要封閉或不需要封閉的操作區域;
(4)確定一次屏障、二次屏障的凈化系統方法;
(5)實(shí)驗和化驗要合理的分開(kāi);
(6)暖通空調、真空、壓縮空氣、供水系統、消毒滅菌要符合GMP的要求;
(7)確定不同區域的氣流流向和流速;
(8)確定原材料、設備、產(chǎn)品和生物廢料的流向;
(9)滿(mǎn)足“三廢”排放標準;
(10)確定人員,特別是關(guān)鍵實(shí)驗操作人員的流向和控制;
(11)確定防止潛在危害物質(zhì)釋放的措施;
(12)突發(fā)性“故障”的緊急關(guān)閉和自救方案;
(13)防火、保衛設施;
(14)備有:電源、通風(fēng)、控制設施。
二、人流和物流
(1)人流:
初更室—氣閘更衣室—沐浴更衣室—緩沖室—進(jìn)入實(shí)驗室。
離開(kāi)時(shí)進(jìn)入凈身室(房間負壓),脫下身上所有的衣物,衣物放入雙門(mén)藥液浸泡柜(或其它方式消毒柜)內(雙門(mén)藥液浸泡柜應設計成控制式的,不允許打開(kāi));然后進(jìn)入淋浴室淋浴;淋浴后進(jìn)入記錄室,登記記錄自己的工作和身體污染情況,然后拿著(zhù)身體狀況表進(jìn)入體檢室,做污染和常規檢查或住室觀(guān)察,無(wú)問(wèn)題后進(jìn)入氣閘更衣室換上自己的衣服下班。
(2)物流
物流設計成單方向性的,從專(zhuān)門(mén)的庫房(或暫存間)進(jìn)入緩沖間,再進(jìn)入實(shí)驗室。離開(kāi)時(shí)必須通過(guò)雙門(mén)熱壓滅菌鍋進(jìn)入另ー個(gè)緩沖間(雙門(mén)熱壓滅菌鍋的門(mén)應設計成控制式的,不允許同時(shí)打開(kāi))。任何物料只要進(jìn)入實(shí)驗區,不能沿路返回。
(3)三廢處理
A、廢液:廢液處理的方法是根據廢液的性質(zhì)確定處理方法的。一般采用的方法有:化學(xué)處理法、物理處理法、生物處理法。
B、廢氣:廢氣處理可采用的方法有:加熱滅菌方法、高效過(guò)濾器方法、混合滅菌方法、火焰滅菌方法等。
C、固體廢料:固體廢料處理的方法有:蒸氣滅菌方法、氣體重蒸方法、液體浸泡方法、輻射滅菌方法、焚燒處理方法。
三、設計方案
疾控中心實(shí)驗室的建設是一個(gè)工作極細、專(zhuān)業(yè)極強、施工技術(shù)極高的生物醫療工程。設計中還要注意到:
(1)征求使用者和操作者的意見(jiàn),確定工藝流程圖;
(2)按照四類(lèi)病原體的特性和污染途徑設計滅菌殺菌方案;
(3)根據氣溶膠特性和實(shí)驗操作的危險,制定出潔凈度、氣流流向、流速確定控制技術(shù)方和壓力梯度參數;
(4)有實(shí)驗動(dòng)物的實(shí)驗室自成一區,獨立傳遞,動(dòng)物尸體要完全焚尸滅菌后,才能傳出;
(5)確定所有的實(shí)驗設備、工具、箱柜、臺案數量和尺寸;
(6)確定實(shí)驗室的預警、關(guān)閉、自救和逃生方案。
不同的實(shí)驗科目,采取不同的潔凈技術(shù)手段,如放射性元素的實(shí)驗室凈化,就區別于其它的實(shí)驗凈化。在制造凈化設備時(shí),在結構上安裝防輻射線(xiàn)穿透的材料,根據放射性元素的慣性和擴散原理,采用零化離心技術(shù),并且根據放射性元素的衰變周期來(lái)決定排放控制方法和時(shí)間。在制造凈化設備時(shí),可以安裝機械手和電視監控系統。疾控中心實(shí)驗室要有高水平的自動(dòng)化控制系統和安全報警系統,有的房間要設立平衡壓力的值班風(fēng)機,要害房間安裝緊急關(guān)閉系統和自救逃生系統,確保疾控中心實(shí)驗室的安全使用。